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河南召开省疫苗管理厅际联席会议

河南召开省疫苗管理厅际联席会议

  12月28日上午,河南召开省疫苗管理厅际联席会议,认真总结2021年度疫苗安全工作取得的成绩,客观分析当前疫苗安全管理工作的形势,全面安排部署疫苗安全工作。河南省疫苗管理联席会议召集人、河南省市场监管局党组书记、局长宋殿宇出席会议并讲话,河南省疫苗管理联席会议副召集人、省药监局党组书记雷生云主持会议。河南省疫苗管理厅际联席会议13个成员单位的负责同志和工作人员参加了会议。

河南召开省疫苗管理厅际联席会议

河南召开省疫苗管理厅际联席会议

  会议认为,2021年在省委、省政府的正确领导下,面对汛情疫情叠加的严峻挑战,面对新冠病毒疫苗大范围接种的重大考验,各有关部门勇于担当、主动作为,疫苗药品监管取得新成效,全省没有发生重大疫苗药品安全事故,医药产业发展态势良好,取得的成绩得到省委、省政府领导的充分肯定。探索建立省药监局(省疫苗检查中心)统筹监管、分局日常检查和驻厂检查员驻在式、嵌入式监管的三级疫苗生产监管工作机制。省疫苗检查中心挂牌成立,为进一步强化疫苗质量安全监管奠定了基础。强化疫苗信息化全程追溯监管平台运行管理,建立健全疫苗从生产到仓储、配送到疾控、接种单位的闭环追溯体系,严格落实疫苗质量安全监管分析评估例会、疫苗生产企业派驻检查员等制度,对疫苗生产企业实现日常监督检查、GMP符合性检查全覆盖。认真落实疫苗国家监管体系评估任务,发布疫苗监管质量管理体系文件70个,建立完善了疫苗安全的长效机制。积极开展新冠疫苗流通质量监管,先后开展4次疫苗储存、运输和预防接种环节督导检查,全省共检查疾控机构、接种单位8000余家次。组织新冠病毒疫苗重大质量安全事件应急演练,进一步提高了快速反应和应急处置能力。有序推进疫苗批签发能力建设,扎实做好申请实验室国家认可扩项等准备工作。

  宋殿宇在讲话中指出,疫苗关系人民群众身体健康,关系公共卫生安全和国家安全,是国家战略性、公益性产品,也是舆论的热点、焦点问题。要进一步提高政治站位,深化思想认识,充分领会加强疫苗药品监管是贯彻落实中央决策部署的必然要求,是深入落实省委省政府部署要求的具体行动,是统筹发展和安全的现实需要。

  宋殿宇强调,各成员单位要站位发展全局、立足服务大局,以“四个最严”要求为根本导向,扛牢“守底线保安全、追高线促发展”的职责使命,持续深化系统治理、依法治理、综合治理,全力服务医药产业高质量发展,不断开创疫苗药品安全工作新局面。要落实疫苗药品属地管理责任,建立健全落实“党政同责”的制度机制,综合运用调研督导、督查考核、责任约谈等有效手段,推动市县政府严格落实属地管理责任,完善药品安全责任制度,强化监管力量资源配备,坚决扛稳药品安全尤其是疫苗安全的政治责任。要依法履行成员单位工作职责,各成员单位要严格按照有关法律法规的要求,在职责范围内做好与疫苗有关的管理工作,深入研究疫苗管理有关问题,制定相关配套措施,保障疫苗药品安全。要健全完善疫苗管理协调机制,充分发挥联席会议制度的作用,强化疫苗安全信息沟通,形成协调配合、相互支持、高效运行的工作机制,构建我省系统完备、科学规范、运行高效的疫苗管理治理体系,推动实现我省疫苗药品安全治理体系和治理能力现代化。要全面加强疫苗监管队伍建设,及时研究解决药品检查员队伍建设中的重大问题,完善配套政策,加快检查员队伍建设,打造一支政治过硬、素质优良、业务精湛、廉洁高效的职业化专业化药品检查员队伍,形成权责明确、协作顺畅、覆盖全面的药品监督检查工作体系。

  宋殿宇要求,要对照年初工作计划和工作重点,认真梳理总结、查漏补缺,确保圆满完成全年各项目标任务,力争今年各项工作再上新台阶。一要全力做好2021年国家药品安全考核工作,加强与国家药监局的沟通对接,全面吃透考核指标和评分细则,准确把握评分依据、评分方法,精而又精、细之又细准备每一个迎考资料,保障每一项工作都经得起考核和检验,确保基础工作不失分,力争创新工作有加分。二要坚决做好疫苗国家监管体系评估迎检工作,强化各层级、各环节衔接配合,严格按照国家迎检部署和既定时间节点,对迎检准备工作进行再梳理、再优化、再完善,全面保障各项准备工作落实落细,确保不出现任何纰漏,为顺利通过世卫组织评估作出河南贡献。三要扎实做好新冠病毒疫苗质量监管和接种工作,持续强化疫苗配送、储存、运输和预防接种环节质量监管,压紧压实疾控机构、接种单位质量管理责任,切实把各项工作抓的严之又严、紧之又紧、细之又细,全力保障新冠病毒疫苗质量安全和接种安全。四要认真抓好“双节”期间疫苗药品安全监管工作,全面排查风险隐患,深入开展专项整治,严厉打击违法违规行为,切实保障“双节”期间药品安全,为人民群众营造安全祥和的节日氛围。